セミナー・イベント情報

薬機法セミナー実践編
「製造販売承認申請、認証申請、製造販売届出について」
　医療機器の製造販売を行うためには、製造販売業者から医療機器のクラス分類に応じた製造販売承
認申請、認証申請、製造販売届出が必要になります。

　本セミナーでは、9月に行われた薬機法セミナー入門編「薬機法の概要」を受講した方又はそれに
相当する知識を有する方を対象に、医療機器の製造販売承認申請、認証申請、製造販売届出を行う
ために参考となる申請書等の作成のポイントやノウハウを紹介します。

　特に、今回は認証申請書の雛形に基づいて、具体的な記載事例を紹介します。

こんな方におすすめ
l  将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方

l  薬機法で規定される、医療機器の製造販売承認申請、認証申請、製造販売届出に関する実務を学びたい方

l  実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方