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医療機器分野参入セミナー「医療機器ソフトウェア入門-IEC62304-」
医療機器の高度化に伴い、ソフトウエア制御のアプリケーションが多用されて、ソフトウエアの安全性がますます重要になってきております。IEC 62304では、開発ライフサイクルの各段階の要件について概説すると同時に、信頼性が高く安全なソフトウエア製品のためにソフトウエア開発/保守で最低限実行すべきプロセス(&タスク)を規定しております。IEC 62304への適合性は、より高い品質、安全な製品を生み出し、高コストのリコールのリスクを軽減することができます。
こんな方におすすめ
l 医療機器に組み込むソフトウエアの開発を行っている、あるいは検討している
l 医療機器プログラムの開発を行っている、あるいは検討をしている
l ヘルスケア製品に組み込むソフトウエアの開発を行っている、あるいは検討をしている