セミナー・イベント情報

平成26年11月25日から改正法である「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：薬機法）が施行され、昨年度は、改正法の内容を迅速に提供することに努めてきました。

現在は、薬機法に関する必要な通知がほぼ出そろって全体像が明確になり、プログラム医療機器に関する要求内容も明らかになりました。

そこで、平成27年度は、様々な受講希望の皆様のニーズにお応えするために、基礎的な内容、全体像の理解を目的とした入門編と、実務へ活用のための実践編のセミナーに分けて開催いたします。（実践編は２回に分けて開催する予定です。）

今回の入門編では、「薬機法の概要」と、改正で薬機法の規制対象となった「プログラム医療機器」や、規制対象にならない「ヘルスソフトウェア」についても、時間をとってご紹介します。

こんな方におすすめ

・医療機器分野へ新規参入、医療機器プログラムの新規製造販売検討している企業の方。

・医療機器の開発、製造を新規に担当される方

・薬機法の概要を把握したいと考えておられる経営者、管理者の方

内　　容　　

・薬機法の概要（60分）

・プログラム医療機器とヘルスソフトウェア（30分）

・質疑応答（30分）

※聴講無料 


本事業は、下記の事業として実施します
浜松医科大学「平成27年度ＡＭＥＤ国産医療機器創出促進基盤整備等事業」
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点[JST地域産学官共同研究拠点整備事業]
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業、浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション