セミナー・イベント情報

薬事法の一部を改正する法律「医薬品、医療機器等の品質、有効性

及び安全性の確保等に関する法律（通称：医薬品医療機器等法）が

平成26年11月25日から施行になり、医療機器に係る内容が大きく変

更になっております。

 

この新法対応として、施行前の8月19日には新法対応のために必要

な準備、施行直後の12月25日のセミナーでは、新法下での医療機器

の製造業登録及び製造販売業許可取得について解説を行いました。

 

今回のセミナーでは、続編として新法下でのＱＭＳ調査対応について

解説を行い、新法対応がスムーズに展開できることを狙いとしており

ます。

 

 

対象：

・これから医療機器の製造販売承認申請等（認証申請、届出を含む

　。）目指したい企業。

・既に製造販売承認等を取得しており、新法移行手続きを円滑に進

　めたい企業。

 

テーマ：新法下でのＱＭＳ調査対応について

日程　平成27年3月19日（木）

時間　14:00～16:00

会場　浜松商工会議所１０階Ｃ会議室

 

 

講師　 (公財)浜松地域イノベーション推進機構

　　　　イノベーション戦略推進本部

　　　　国際人材･事業開発Ｇ　荻生 久夫・地域連携コーディネーター　

 

 

主催

・はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点事業

・浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション

・浜松医科大学「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」

 

 

【申込問合先】浜松商工会議所　工業振興課

　　　　　　　（TEL:452-1116 / FAX:459-3535）