新法下での医療機器製造販売承認申請等について
薬事法の一部を改正する法律「医薬品、医療機器等の品質、有効性
及び安全性の確保等に関する法律(通称:医薬品医療機器等法)が
平成26年11月25日から施行になり、医療機器に係る内容が大きく変
更になっております。
この新法対応として、施行前の8月19日には新法対応のために必要
な準備、施行直後の12月25日のセミナーでは、新法下での医療機器
の製造業登録及び製造販売業許可取得について解説を行いました。
今回のセミナーでは、続編として新法下での医療機器の製造販売承
認申請、認証申請、届出、について解説を行い、新法対応がスムーズ
に展開できることを狙いとしております。
対象:
・これから医療機器の製造販売承認申請等(認証申請、届出を含む
。)目指したい企業。
・既に製造販売承認等を取得しており、新法移行手続きを円滑に進
めたい企業。
テーマ:新法下での医療機器製造販売承認申請等について
日程 平成27年2月19日(木)
時間 14:00~16:00
会場 TKPアクトタワーカンファレンスセンター
カンファレンスルームA
(浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー25F)
講師 (公財)浜松地域イノベーション推進機構
イノベーション戦略推進本部
国際人材・事業開発G 荻生 久夫・地域連携コーディネーター
主催
・はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点事業
・浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション
・浜松医科大学「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」
【申込問合先】浜松商工会議所 工業振興課
(TEL:452-1116 / FAX:459-3535)
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詳細情報
- 開催日時
-
2015年2月19日(木) 14:00~16:00
- 開催場所
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TKPアクトタワーカンファレンスセンター カンファレンスルームA
浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー25F - 料金
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無料
- 定員
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30人
- 講師
- (公財)浜松地域イノベーション推進機構 イノベーション戦略推進本部 国際人材・事業開発G 荻生 久夫・地域連携コーディネーター
- 対象
- お申し込み方法
当ホームページ、又は、添付資料へ必要事項を記入の上、FAX・メールでお申込み下さい。
- 注意事項
- 備考
- お問い合わせ
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浜松商工会議所 工業振興課
TEL:053-452-1116
FAX:053-459-3535
MAIL:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp