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新法下での医療機器製造販売承認申請等について

薬事法の一部を改正する法律「医薬品、医療機器等の品質、有効性

及び安全性の確保等に関する法律(通称:医薬品医療機器等法)が

平成26年11月25日から施行になり、医療機器に係る内容が大きく変

更になっております。

 

この新法対応として、施行前の8月19日には新法対応のために必要

な準備、施行直後の12月25日のセミナーでは、新法下での医療機器

の製造業登録及び製造販売業許可取得について解説を行いました。

 

今回のセミナーでは、続編として新法下での医療機器の製造販売承

認申請、認証申請、届出、について解説を行い、新法対応がスムーズ

に展開できることを狙いとしております。

 

 

対象:

・これから医療機器の製造販売承認申請等(認証申請、届出を含む

 。)目指したい企業。

・既に製造販売承認等を取得しており、新法移行手続きを円滑に進

 めたい企業。

テーマ:新法下での医療機器製造販売承認申請等について

日程 平成27年2月19日(木)

時間 14:00~16:00

会場 TKPアクトタワーカンファレンスセンター

    カンファレンスルームA

    (浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー25F)

  

講師  (公財)浜松地域イノベーション推進機構

    イノベーション戦略推進本部

    国際人材・事業開発G 荻生 久夫・地域連携コーディネーター 

 

 

主催

・はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点事業

・浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション

・浜松医科大学「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」

 

 

【申込問合先】浜松商工会議所 工業振興課

       (TEL:452-1116 / FAX:459-3535)

     

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詳細情報

開催日時
2015年2月19日(木) 14:00~16:00
開催場所
TKPアクトタワーカンファレンスセンター  カンファレンスルームA
浜松市中区板屋町111-2 浜松アクトタワー25F
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料金
無料

定員
30人
講師
(公財)浜松地域イノベーション推進機構 イノベーション戦略推進本部 国際人材・事業開発G 荻生 久夫・地域連携コーディネーター
対象
お申し込み方法

当ホームページ、又は、添付資料へ必要事項を記入の上、FAX・メールでお申込み下さい。

注意事項
備考
お問い合わせ
浜松商工会議所 工業振興課
TEL:053-452-1116
FAX:053-459-3535
MAIL:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp
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