セミナー・イベント情報

　浜松・東三河ライフフォトニクスイノベーション主催、はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点事業、浜松商工会議所共催、後援：豊橋商工会議所、東三河産業創出協議会

公益財団法人浜松地域イノベーション推進機構では、一般財団法人日本品質保証機構（JQA）から講師を迎え、標記のセミナーを開催いたします。

医療機器は、人の疾病の診断、治療、予防に使用されること、又は、人体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的ですから、市販後はもちろん、開発の初期構想の段階から最終的な使用停止及び廃棄に至るまでの過程全てで、潜在的なものを含めて人体への危害のリスクを適切に低減し、コントロールすることが要求されます。

医療機器のリスクマネジメントとは、医療機器のライフサイクル（初期構想から最終的な使用停止及び廃棄に至るまで）の全ての段階で、関連するハザード（危害の潜在的な源）を特定し、リスクの推定及び評価を行い、これらのリスクをコントロールし、そのコントロールの有効性を監視するための手順です。そして、この手順を規定しているのが、ISO14971（JIS T 14971）です。

今回は、入門編として、医療機器のリスクマネジメントの概要を理解していただくために本セミナーを企画いたしました。この機会に是非参加をご検討ください。

こんな方におすすめ
●医療機器産業への参入に備え、医療機器のリスクマネジメントの概要を理解したい。
●既に医療機器産業に参入している企業で新たに医療機器のライフサイクルに係る担当者となるため、医療機器のリスクマネジメントの概要を理解したい。

【開催概要】

●開催日：平成26年12月18日（木） 13:20 ～ 16:45 （受付13:00）

●会 　場：アクトシティ浜松　Dゾーン　研修交流センター　401会議室
　　　　　　（浜松市中区中央3-9-1）
　　　　　　　http://www.actcity.jp/about/access.php

●受講料：無料　※受講後のアンケート回答が条件

●定　 員：40名程度

●申込期限：12月17日（水）
　定員を超えた場合は期限前でもお受けできない旨
　連絡する場合があります（先着順）

セミナースケジュール

　13:00～13:20受付

　13:20～13:25開会挨拶

　13:25～16:35医療機器リスクマネジメント入門 -ISO 14971-
（途中10分間の休憩と質疑応答含む）

　16:35～16:45閉会挨拶&アンケート記入