医療機器分野新規参入セミナー３「医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築について」
医療機器分野に参入するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：薬機法）」で要求されるＱＭＳ省令に基づいた品質マネジメントシステムの構築が必須になります。そのＱＭＳ省令が、ISO13485:2016に整合させるために改正されることになりました。
そこで、本セミナーでは、新QMS省令のポイントの解説やISO13485:2016との対比を明確にしながら、効率的に品質マネジメントシステムを構築し、ＱＭＳ適合性調査に対応するにはどんな点を注意すべきかを解説いたします。
【こんな方におすすめ】
●医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している
●製造業は持っているが、自社ブランドで医療機器の製造販売を行うために、製造販売業許可の取得を検討している
●新ＱＭＳ省令対応を考えている、あるいは取引先かISO13485：2016への対応を求められている
★当セミナーですが、講師の都合により当初の日程から変更になりましたのでご注意ください。
こちらのセミナーは医療機器分野新規参入・薬機法セミナー５回シリーズの第３弾となります。今後もシリーズで受講いただくことをおすすめしますが、それぞれテーマが違うため、単独での受講も可能かつ問題はありません。
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詳細情報
- 開催日時
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2020年11月24日(火) 15:00～17:00
- 開催場所
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アクトシティ浜松 研修交流センター５階５２研修交流室
浜松市中区中央3-9-1
- 料金
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無料
- 定員
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30人
- 講師
- 中小企業基盤整備機構 中小企業支援アドバイザー 永田 靖氏
- 対象
- お申し込み方法
ホームページかた入力または添付ファイルに必要事項をご記入の上FAXにてお申し込みください。
- 注意事項
新型コロナウイルス感染症の状況により、開催方法等が変更となる恐れがあります。
★会場参加の方は、前回、前々回と会場が変更となっておりますのでお気をつけください。- 備考
会場参加とオンライン参加のいずれかにてご受講が可能です。参加希望の方は「会場参加」または「オンライン」のいずれかを回答ください。（必須回答）
※「会場参加」の方のアクトシティ浜松研修交流センターは極力公共交通機関でお越しください。お車で来られた方の駐車券等の発行はありません。- お問い合わせ
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浜松商工会議所 工業振興課
TEL：053-452-1116
FAX：053-459-3535
MAIL：kogyo@hamamatsu-cci.or.jp
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