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薬機法実践編セミナー2「医療機器認証申請の申請書作成のポイントとノウハウの紹介」
医療機器の製造販売を行うためには、製造販売業者から医療機器のクラス分類に応じた製造販売承認申請、認証申請、製造販売届出が必要になります。
本セミナーでは、9月に行われた薬機法入門編セミナー「薬機法の概要」を受講した方又はそれに相当する知識を有する方で、医療機器の認証申請を目指す方を対象に、申請書の作成事例をもとに具体的な記載内容のポイントとノウハウをご紹介いたします。
~こんな方におすすめ~
・将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方
・薬機法で規定される、医療機器の製造販売認証申請に関する実務を学びたい方
・実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方
■内容■
医療機器製造販売認証申請を行うための申請書作成実務とノウハウについて解説