セミナー・イベント情報

医療機器の部材提供、完成品開発に必要な知識を解説

11/6　製造業許可・製造販売業許可の取得
12/4　製造販売承認・認証申請について（基礎編）

浜松医科大学や静岡県、浜松市、浜松商工会議所など７機関で構成する、はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点（通称：はままつ医工連携拠点）では、浜松地域の企業が医療機器の部材提供や完成品を開発していく上で押さえておくべき「薬事法」を解説するセミナーを昨年度に引き続き開催します。

初回は、医療機器製造業・製造販売業の概要及び取得に必要な体制や手続きについて、２回目は、製造販売商品承認申請・製造販売認証申請・製造販売届出の概要から申請書・届出書の作成に必要なポイントについて解説します。健康医療産業に参入したいとお考えの方に有益なセミナーです。ぜひご参加ください。

こんな方におすすめ

• これから開発又は開発済の医療機器が法律でどんな規制を受けるのかを知りたい
• 部材供給の場合の規制はあるか？
• 製造業、製造販売業許可の取得のタイミングは？
• 製品販売の承認・認証申請を受けるにはどうしたらよいか教えてほしい